의료기기 규제과학 전문가 양성 교육
의료기기 규제과학 전문가 양성 교육이란?
- 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 교육·취업지원 프로그램 운영을 통한 양질의 전문인력 양성·보급으로 의료기기 산업의 인력수요를 충족하고, 산업 경쟁력을 강화하기 위한 교육입니다.
- 의료기기 규제과학 전문가: 의료기기 제품 개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업발전에 필요한 ‘법적, 과학적 규제기준’에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자
- (직무분야)
주요 교육 내용
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교육기관 :
한국의료기기안전정보원
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의료기기 규제과학 전문가 양성 교육 및 공인 자격제도 운영
단기과정, 중기과정 설명 단기과정 - 의료기기 관련 업체 재직자 대상 의료기기 규제과학(RA)전문역량 강화 교육
* 학생 및 미취업자 수강 불가
중기과정 - RA전문가 인재육성 및 취업지원 프로그램 운영
- 의료기기 분야에 취업하고자 하는 자로 졸업생 및 졸업예정자
* 재직자 수강 불가
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과목 :
시판전인허가, 사후관리, 품질관리, 임상, 해외인허가 등
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자격시험 :
국가공인 2급(2회), 민간 1급(1회) 자격시험 실시
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진출영역 :
허가·심사 자료작성 등 기업의 규제과학 담당자(RA), 의료기기 허가심사 담당자, 기술문서 심사자, 컨설팅, 생산·품질관리 관련 업무 총괄 등 의료기기 규제 관련한 다양한 분야에서 전문가로 진출 가능
혁신의료기기 전문인력 양성 교육
혁신의료기기 전문인력 양성 교육이란?
- 혁신의료기기 발전을 선도할 첨단기술 전문인력 양성을 위한 교육
- (직무분야) 기술이전·임상·인허가
주요 교육 내용
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교육기관 :
한국의료기기안전정보원
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교육대상 :
의료기기 제조업체 재직자 대상
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교육방식 :
온라인교육
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교육내용 :
혁신의료기기 품목별 시장진출 전주기(연구개발-임상-인허가-보험) 과정 실무교육
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향후 진로분야 :
혁신의료기기 보유기업 및 의료기기 제조업체 재직자 대상 교육으로 의료기기 연구개발, 인허가, 마케팅 등 분야 진출 가능