규제과학 인재양성교육 플랫폼 - 규제과학IN(人)

식품ㆍ의약품 등의 규제과학

규제과학 혁신

목적

주요 내용

• 연구개발사업의 추진

  새로운 평가 기술·기준 및 방법 등의 과학적 근거를 개발하는 등 식품·의약품 등의 안전관리를 합리적으로 수행하기 위하여 필요한 연구개발사업 추진

• 제품화 지원
  • 개발지원 및 평가기준 공개
    • 연구개발사업 등을 통하여 개발된 평가기준 등이 혁신제품의 개발 계획 단계부터 적용되도록 협력
    • 혁신제품의 안전성, 효과성, 품질 등에 대한 평가기준 공개
  • 규제정합성 검토
    • 「국가연구개발혁신법」에 따른 국가연구개발사업 해당 제품의 안전성, 유효성, 품질 등에 대해 R&D지원 중앙행정기관의 장이 식품의약품안전처장에게 검토 요청
  • 제품화 지원
    • 혁신제품 개발 시 연구기관이 식품의약품안전처장에게 제품의 안전성, 유효성, 품질 등에 대한 검토 요청

인력양성

• 혁신제품의 개발과 제품화 지원 등을 위하여 식품ㆍ의약품 등에 대한 제도와 법령, 혁신제품에 대한 기술과 규제 등에 관하여 전문성을 갖춘 인력 양성
• 전문인력 양성을 위하여 교육ㆍ훈련을 할 수 있는 적정 인력과 시설 등을 갖춘 대학ㆍ연구기관 및 그 밖의 관련 기관을 전문인력 양성기관으로 지정 및 지원

규제과학 인재양성교육

식품·의약품 등 법정교육

1. 식품

• 직무교육
  • HACCP 이론/실무 훈련기관 강사 역량강화 교육
  • 식품안전교육센터 교육
• 법정교육
  • 축산물 HACCP 교육
  • 식품 HACCP 교육
  • 건강기능식품 품질관리인 양성 교육
  • 건강기능식품판매업 영업자 안전위생교육
  • 수입식품 위생교육
  • 축산물 위생교육
  • 식품 위생교육
  • 조리사 위생교육
  • 영양사 위생교육
  • 수입식품 안전교육

2. 의약품

• 직무교육
  • 백신 규제과학 전문가 양성 교육
  • 의약품 규제업무 전문가 양성 교육
  • 첨단바이오의약품 전문 교육
  • ICH 가이드라인 교육
• 법정교육
  • 의약품등 제조(수입)관리자 교육
  • 의약품 안전관리 책임자 교육
  • 마약류취급자와 원료물질취급업자 등의 교육
  • 조직은행 종사자 및 인체조직감시원 교육
  • 의약품 유통품질 관리기준(KGSP) 온라인 교육
  • 임상시험 종사자 교육

3. 의료기기

• 직무교육
  • 의료기기 규제과학 전문가 양성
  • 혁신의료기기 전문인력 양성
• 법정교육
  • 의료기기 품질 책임자 교육
  • 체외진단 의료기기 임상적 성능시험 교육
  • 의료기기 유통품질관리기준(GSP) 교육

4. 화장품

• 직무교육
  • 맞춤형화장품조제관리사 자격 역량강화 교육
• 법정교육
  • 화장품 책임판매관리자 교육
  • 맞춤형화장품조제관리사 교육

5. 위생용품

6. 시험·검사