[실비아 헬스] RA/QA Specialist 모집

실비아헬스는 과학적 근거 위에 따뜻한 기술을 더해 고령화 시대의 핵심 문제를 해결하는 디지털 헬스케어 기업입니다.

함께할 팀 Research Part는 실비아헬스의 디지털의료기기 및 연구 기반 제품이 과학적·임상적 신뢰를 확보할 수 있도록 연구 전략과 실행을 책임지는 조직입니다.

연구 설계, 데이터, 임상 운영이 제품과 기술 자산으로 연결되는 구조를 만듭니다.

RA/QA Specialist는 Research Part에서 연구 및 디지털의료제품 개발 전반에서 품질 기준과 규제 전략이 실제 의사결정에 반영되도록 설계하고 실행하는 ‘실무 전문가’입니다.

연구자 및 개발자와 함께 QMS를 현장에 안착시키고, 국내외 인허가 전략을 직접 수행하며 제품의 신뢰를 축적해나가는 역할을 맡습니다.

[모집부문 및 상세내용]

(1) RA/QA Specialist

모집분야

ㆍRA/QA Specialist(0명)

지원자격

ㆍCRC·CRA 등 임상 운영, 또는 임상시험 관련 실무를 경험해 본 분 (GCP·임상 문서 환경에 익숙한 분)

ㆍ의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격 또는 관련 규제과학 교육을 수료했거나, 준비 중인 분

ㆍISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, GxP 등 관련 기준을 학습하거나 실무에 적용해 본 경험

ㆍ디지털의료기기(SaMD) 또는 소프트웨어 기반 제품의 RA/QA 실무를 주도적으로 수행하며, 소프트웨어 라이프사이클(IEC 62304)을 제품에 적용해 본 경험

ㆍSOP·양식·문서 체계를 직접 만들거나 정비해 본 경험

ㆍNotion·Linear·Google Workspace 등 협업 툴로 문서를 조직의 지식 자산으로 정리해 본 경험

담당업무

ㆍ품질경영시스템(QMS)의 절차서·지침서·양식 초안을 작성하고, 문서 버전·유효본·품질기록을 정확하게 관리

ㆍ국내외 규제 동향(법령·고시·가이드라인)을 상시 모니터링하고, 우리 제품에 미치는 영향을 정리해 팀에 공유

ㆍ인허가에 필요한 기술문서·임상평가·품질 자료를 취합·작성하고, 제출 절차가 정확히 진행되도록 지원

ㆍ연구·개발 과정에서 발생하는 품질 이슈, 변경, CAPA(시정·예방조치) 관련 자료를 준비하고 진행 상황 f/u

ㆍ연구자·개발자와 함께 규제 요건을 실제 업무 흐름에 녹여내며, QMS가 현장에서 실제로 작동하도록 지원

근무조건

ㆍ 채용예정일 : 2026년 7~8월 중

ㆍ 채 용 형 태 : 정규직

ㆍ 근 무 지 : 실비아헬스(서울 강남구 소재)

ㆍ 보 수 : 면접 후 결정

ㆍ 복 리 후 생 : 교육 지원, 유연근무제 등

전형절차

ㆍ1차전형 : 서류심사

ㆍ2차전형 : 커피챗

ㆍ3차전형 : 실비아 챌린지

ㆍ4차전형 : 직무 인터뷰

ㆍ5차전형 : 문화 적합성 인터뷰

※ 전형일정은 기관 내부사정에 따라 조정될 수 있음

접수 및 문의처

ㆍ 접수기간 : 2026. 7. 20.(월) ~ 채용 시까지

ㆍ 접수방법 : https://silvia.careers.team/job-deions/k1EB15wzyq/RAQA-Specialist

*https://silvia.careers.team/ 접속 후 채용공고 내 'RA/QA Specialist' 확인

ㆍ 담당자 성명 / 소속 : 서홍용 / Foundation Part

ㆍ 담당자 연락처 : 010-8798-8631

ㆍ 담당자 이메일 : hr@silviahealth.com