[식품의약품안전처] 2025년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)

식품의약품안전처가 주최하고, 한국바이오의약품협회가 주관하는 GBC(Global Bio Conference)

2025년에 관심있는 여러분의 많은 참석 부탁드립니다.

- (행사명) 2025년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)

- (주제) 바이오, 그 무한한 가능성을 향해

- (일시) 2025년 9월 3일(수)~9월 5일(금)

- (장소) 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔

- (주최) 식품의약품안전처

- (주관) 한국바이오의약품협회

1. 제11회 「규제과학 혁신포럼」

- 일시: 2025년 9월 4일(목) 09:00~12:05

- 장소: 그랜드볼룸Ⅲ (5F)

- 주제: AI는 규제현장과 규제과학을 어떻게 바꾸는가?

- 소개: 인공지능(AI)은 의약품 개발 전략을 재정의하고, 규제 결정 과정에 통찰을 제공하며, 과학적 혁신을 촉진하는 등 규제과학의 실천 방식을 빠르게 변화시키고 있습니다.

이번 규제과학포럼은 산업계, 규제 당국, 학계의 다양한 관점을 아우르며, AI가 규제과학에 미치는 영향을 심층적으로 조망합니다.

특히 의약품 개발에서의 모델링 및 시뮬레이션 활용, 첨단 치료제에 대한 AI 기반 접근법, 그리고 AI 적용 의료제품에 대한 규제적 고려사항 등이 논의될 예정입니다.

참석자들은 제품 전 생애주기에 걸쳐 AI가 규제 프레임워크와 과학적 방법론에 어떻게 통합되고 있는지를 다각도로 이해하는 기회를 갖게 될 것입니다.

- 프로그램

2. 바이오의약품 동물대체시험법 워크숍

- 일시: 2025년 9월 5일(금) 14:00~16:55

- 장소: 오키드(2F)

- 주제: 백신 등 바이오의약품의 품질관리 동물대체시험법 국내외 연구개발 현황 및 규제 협력 방안 논의

- 소개: 최근 유럽은 VAC2VAC 프로젝트를 통하여 DTaP 백신의 동물대체시험법을 성공적으로 구축하였습니다.
해외 동물대체시험법 개발 경험 등을 기반으로 국내 동물대체시험법 구축 현황과 글로벌 동향에 대해 알아보고자 합니다.

- 공동개최: 백신안전기술지원센터, 한국규제과학센터

- 프로그램

3. 첨단바이오의약품 정책 및 품질 포럼

- 일시: 2025년 9월 5일(금) 9:00~17:20

- 장소: 그랜드볼룸Ⅱ(5F)

- 주제

◈ (오전) 인체조직 안전관리를 위한 규제체계 및 운영 현황

◈ (오후) 혁신 기술을 이용한 첨단바이오의약품 개발과 품질관리 및 글로벌 규제 조화 전략

- 프로그램: 본 세션에서 한국규제과학센터는 첨단바이오의약품 규제지원사업 협의체인 'CELL-UP' 참여기관으로서 국내 R&D 연구자를 위한 규제지원 사업을 소개하고, 제도적 연계방안을 논의할 예정입니다.